创新研发
研发产品称号 | 药品注册请求人 | 注册分类1 | 顺应症或功效主治 | 注册所处的阶段与停顿状况2 | 对公司将来的影响 |
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黄花蒿花粉变应原舌下滴剂 | 浙江K8凯发生物科技有限公司[yǒu xiàn gōng sī] | 医治用生物成品第4类——失常反响原成品 | 本品是一种变应原提取物,作为特异性免疫医治用于颠末敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏惹起的变应性鼻炎(或伴有结膜炎)的儿童患者 | 扩展儿童顺应症人群的药品增补请求 | 扩展用药人群,提拔市场竞争力 |
尘螨合剂 | 浙江K8凯发生物科技有限公司[yǒu xiàn gōng sī] | 医治用生物成品第4类——失常反响原成品 | 用于尘螨过敏惹起的过敏性鼻炎与过敏性哮喘的脱敏医治 | II期临床实验阶段 | 丰厚产品线,提拔市场竞争力 |
粉尘螨滴剂 | 浙江K8凯发生物科技有限公司[yǒu xiàn gōng sī] | 医治用生物成品第4类——失常反响原成品 | 用于粉尘螨过敏惹起的特应性皮炎的脱敏医治 | III期临床实验阶段 (特应性皮炎) | 扩展用药人群,提拔市场竞争力 |
黄花蒿花粉点刺液 | 浙江K8凯发生物科技有限公司[yǒu xiàn gōng sī] | 医治用生物成品第1类 | 用于点刺实验,帮助诊断因黄花蒿/艾蒿花粉致敏惹起的I型失常反响性疾病 | 上市允许请求 | 丰厚产品线,提拔市场竞争力 |
白桦花粉点刺液 | 浙江K8凯发生物科技有限公司[yǒu xiàn gōng sī] | 医治用生物成品第1类 | 用于点刺实验,帮助诊断因白桦花粉致敏惹起的I型失常反响性疾病 | 上市允许请求 | 丰厚产品线,提拔市场竞争力 |
葎草花粉点刺液 | 浙江K8凯发生物科技有限公司[yǒu xiàn gōng sī] | 医治用生物成品第1类 | 用于点刺实验,帮助诊断因葎草花粉致敏惹起的I型失常反响性疾病 | 上市允许请求 | 丰厚产品线,提拔市场竞争力 |
变应原皮肤点刺实验比较液 | 浙江K8凯发生物科技有限公司[yǒu xiàn gōng sī] | 医治用生物成品第3.4类 | 用于点刺实验,作为变应原点刺液举行点刺实验临床操纵时的比较,提供判别根据 | 上市允许请求 | 丰厚产品线,提拔市场竞争力 |
悬铃木花粉点刺液等点刺产品3 | 浙江K8凯发生物科技有限公司[yǒu xiàn gōng sī] | 医治用生物成品第4类——失常反响原成品 | 用于点刺实验,帮助诊断I型失常反响性疾病 | III期临床实验阶段 | 丰厚产品线,提拔市场竞争力 |
皮炎诊断贴剂01贴 | 浙江K8凯发生物科技有限公司[yǒu xiàn gōng sī] | 医治用生物成品第1类 | 经过斑贴实验,诊断由镍、铬、钴3种金属过敏原惹起的变应性打仗性皮炎 | 取得《药物临床实验同意关照书》 | 丰厚产品线,提拔市场竞争力 |
吸入用苦丁皂苷A溶液 | 上海凯屹医药科技有限公司4 | 化学药品第1类 | 支气管扩张 | I期临床实验阶段 (在安康意愿者中屡次给药) | 美满“对症+对因”的过敏性疾病药物医治方案,并延伸至慢性壅闭性肺疾病的医治 |
注:
1 依据响应产品提出药品注册请求时实用的《药品注册办理措施》对应的分类。
2 停顿状况工夫停止本陈诉表露日。
3 悬铃木花粉点刺液、德国小蠊点刺液、猫毛皮屑点刺液、狗毛皮屑点刺液、豚草花粉点刺液、变应原皮肤点刺实验比较液。
4 凯屹医药为公司的联营公司。
本陈诉期及客岁同期贩卖额占公司同期主业务务支出10%以上的次要药品称号:粉尘螨滴剂,顺应症为:用于粉尘螨过敏惹起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的脱敏医治,所属注册分类:医治用生物成品第4类——失常反响原成品(依照2007年《药品注册办理措施》附件3分类)。
以上信息更新至2022年8月26日